通過上述描述無法進(jìn)行判定,應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途、產(chǎn)品名稱等對產(chǎn)品進(jìn)行綜合判定該產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械。如仍無法判定,可參照《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械分類工作有關(guān)事項的通知》(京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2018〕25號)申請分類界定。感謝您致信我局,順祝身體健康,生活愉快!
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